RHINO est le premier conformateur narinaire adapté à des morphologies très diverses.

Pour quel usage ?

Marqué CE, ce dispositif de classe 1 (selon la Dir 93/42/CEE) est fabriqué en silicone (2 duretés, 15 ShA ou 30 ShA) en conformité avec la norme ISO 13485:2016, à partir de moules imprimés en 3D. Le conformateur narinaire RHINO est conçu pour maintenir la cloison nasale et les ailes du nez après une rhinoplastie, une chirurgie de fente labio-palatine, d’atrésie choanale ou de sténose congénitale de l’orifice pyriforme. Il restaure une morphologie anatomique standard et stabilise les tissus après l’intervention.

Ce dispositif est doté d’une plaque d’appui au niveau du philtrum qui permet la protection de la zone cicatricielle. Les modèles adultes peuvent également être utilisés pour les reconstructions faciales, comme c’est le cas à l’Hôpital d’instruction des armées Percy, ou pour de la chirurgie esthétique.

La gamme RHINO a été conçue en partenariat avec l’AP-HP, l’Université Paris Descartes et l’Hôpital Necker Enfants Malades

L’utilité des conformateurs narinaires a été démontrée dans plusieurs publications scientifiques, notamment Yeow VK et al. The use of nasal splints in the primary management of unilateral cleft nasal deformity. Plast Reconst Surg 1999. 103:1347-1354

Les conformateurs narinaires RHINO sont fabriqués en France en 2 étapes :
1. Fabrication des moules par impression 3D
2. Injection manuelle de silicone biocompatible dans les moules

Visuel illustrant le dispositif médical BB-Rhino
Visualisation 3D de Rhino placé sur patient (vue de face et de coté)

Les caractéristiques clés des produits RHINO

  1. Les dispositifs médicaux RHINO sont fournis à l’état non stérile.
  2. Les dispositifs médicaux RHINO sont à usage unique. Ces dispositifs sont destinés à être utilisés par un seul patient et ne doivent en aucun cas être réutilisés.
  3. Les dispositifs médicaux RHINO sont utilisables pendant une durée maximale de 30 jours passé ce délai ils doivent être retirés et jetés.

Les dispositifs RHINO s’adressent aux enfants, adolescents et adultes

La gamme RHINO inclut deux produits en taille standard: BB-RHINO et AD-RHINO.

BB-RHINO est proposé en 14 tailles conçues principalement pour une population de patients âgés de 0 à 18 ans. BB-RHINO est disponible en deux duretés de silicone différentes.

conformateur narinaire pour enfants et adolescents imprimé en 3D
BB-RHINO

AD-RHINO s’adresse aux adultes est proposé en 5 tailles et disponible en deux duretés de silicone différentes.

conformateur narinaire pour adultes imprimé en 3D
AD-RHINO

Il est aussi possible d’ajuster la taille du dispositif à la morphologie du nez de votre patient en choisissant SP-RHINO, produit patient-spécifique de la gamme RHINO. Ainsi, N, W et L seront paramétrables selon votre prescription.

conformateur narinaire patient-spécifique imprimé en 3D
SP-RHINO

Voir toutes les tailles disponibles

Lors du choix de la taille, il est primordial de se baser sur la morphologie du nez du patient.

Un dispositif médical est un produit de santé. Il convient de respecter les usages pour lesquels il a été prévu et de suivre les recommandations indiquées dans la notice qui l’accompagne.

Caractéristiques produit

Spécifications

Matériaux

Silicone

BB-RHINO - Tailles disponibles

Taille N (mm) W (mm) L (mm) Dureté du silicone
1 6.4 8.3 17.8 15 ShA / 30 ShA
2 6.7 8.7 18.3 15 ShA / 30 ShA
3 7.0 9.0 18.8 15 ShA / 30 ShA
4 7.5 9.8 20.4 15 ShA / 30 ShA
5 8.0 10.6 22.0 15 ShA / 30 ShA
6 8.5 11.4 23.5 15 ShA / 30 ShA
7 9.0 12.2 25.0 15 ShA / 30 ShA
8 9.5 13.0 26.5 15 ShA / 30 ShA
9 10.0 13.8 28.0 15 ShA / 30 ShA
10 10.5 14.5 30.5 15 ShA / 30 ShA
11 11.0 15.3 33.0 15 ShA / 30 ShA
12 11.8 16.0 36.0 15 ShA / 30 ShA
13 12.5 16.7 37.0 15 ShA / 30 ShA
14 13.2 17.4 38.0 15 ShA / 30 ShA

AD-RHINO - Tailles disponibles

Taille N (mm) W (mm) L (mm) Dureté du silicone
1 14.0 18.1 40.0 15 ShA / 30 ShA
2 15.0 20.1 42.0 15 ShA / 30 ShA
3 16.0 21.5 45.0 15 ShA / 30 ShA
4 17.0 21.8 47.0 15 ShA / 30 ShA
5 17.6 22.5 49.0 15 ShA / 30 ShA